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陰道黏膜抗抑菌劑備案檢測

健明迪檢測提供的陰道黏膜抗抑菌劑備案檢測,檢測項(xiàng)目 理化指標(biāo):外觀(色度、透明、感官);有效成分含量測定;穩(wěn)定性試驗(yàn);pH值測定 微生物指標(biāo):細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌、等等 抗,具有CMA,CNAS資質(zhì)。
陰道黏膜抗抑菌劑備案檢測

陰道黏膜抗抑菌劑備案 檢測項(xiàng)目

理化指標(biāo):外觀(色度、透明、感官);有效成分含量測定;穩(wěn)定性試驗(yàn);pH值測定
微生物指標(biāo):細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌、等等
抗菌試驗(yàn):大腸桿菌殺滅試驗(yàn);金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn);白色念珠菌殺滅試驗(yàn);中和劑鑒定試驗(yàn);等等
抑菌試驗(yàn):大腸桿菌抑菌試驗(yàn);金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn);白色念珠菌抑菌試驗(yàn);等等
毒理試驗(yàn):陰道粘膜刺激試驗(yàn);多次皮膚刺激試驗(yàn);破損皮膚刺激試驗(yàn);皮膚變態(tài)試驗(yàn);眼刺激試驗(yàn);等等

政策要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià),評價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。健明迪檢測開展陰道黏膜抗抑菌劑備案檢測,具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

陰道黏膜抗抑菌劑 備案要求

按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告網(wǎng)上備案辦事指南》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》要求,第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告。省級衛(wèi)生健康行政部門對衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查,資料齊全并符合要求的應(yīng)當(dāng)予以備案并公示。健明迪檢測開展陰道黏膜抗抑菌劑備案檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

陰道黏膜抗抑菌劑備案檢測 評價(jià)內(nèi)容

衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》。評價(jià)報(bào)告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。

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