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獸藥車間檢測

健明迪檢測提供的獸藥車間檢測,檢測項目、檢測方法以及評價依據(jù)進(jìn)行檢測,出具獸藥生產(chǎn)車間檢測報告,具有CMA,CNAS資質(zhì)。
獸藥車間檢測

獸藥車間 檢測項目

檢測類別檢測項目檢測依據(jù)管理規(guī)定
獸藥車間檢測必測項目:換氣次數(shù)、新風(fēng)量、溫度、相對濕度、照度、噪聲、風(fēng)速不均勻度、靜壓差、懸浮粒子、自凈時間、過濾器檢漏、靜壓差、嚴(yán)密性、氣密性等
適用時必測項目:A級區(qū)風(fēng)速、氣流流型、漏風(fēng)率、密封性及生物安全柜性能驗證、手套箱式隔離器性能驗證、獨立通風(fēng)籠具性能驗證等
GB 50591
GB 50346
YY 0569
GB/T 14294
JG/T 497
《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》
農(nóng)業(yè)農(nóng)村布公告第292號《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》
農(nóng)業(yè)部公告第2573號《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》
GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范
GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》

獸藥車間檢測 服務(wù)優(yōu)勢

健明迪檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構(gòu),具備獸藥生產(chǎn)車間檢測的CMA&CNAS資質(zhì),開展獸藥車間檢測、獸藥GMP潔凈區(qū)車間檢測項目等,檢測報告可用于獸藥生產(chǎn)車間驗收或者GMP認(rèn)證年度監(jiān)測,檢測報告衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可。

健明迪檢測具有獸藥車間檢測的CMA&CNAS資質(zhì),嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》、獸藥GMP、空氣凈化檢測以及生物安全等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,可開展獸藥車間檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

獸藥車間 檢測要求

獸藥生產(chǎn)企業(yè)要按照新版獸藥GMP有關(guān)要求,做好獸藥車間檢測工作。根據(jù)農(nóng)業(yè)部第2262號公告規(guī)定,申請獸藥GMP檢測驗收前委托符合資質(zhì)要求并具備相應(yīng)檢測能力的檢測機構(gòu)進(jìn)行獸藥車間檢測,并向有關(guān)部門提供檢測報告。健明迪檢測是符合獸藥生產(chǎn)車間相關(guān)規(guī)定要求的檢測機構(gòu),可根據(jù)獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)、獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、空氣凈化檢測以及生物安全等相關(guān)要求對獸藥生產(chǎn)車間、獸藥GMP潔凈區(qū)進(jìn)行潔凈度檢測項目、檢測方法以及評價依據(jù)進(jìn)行檢測,出具獸藥生產(chǎn)車間檢測報告。

獸藥車間檢測 服務(wù)流程

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→實驗室檢測分析→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告

獸藥車間 檢測流程

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告

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